作为全球规模最大、最具权威性的临床肿瘤会议，2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会于当地时间6月2日落下帷幕。
据统计，本届大会中国创新药企业呈现鲜明的量质齐升特征，94项中国研究入选口头汇报；12项中国研究入选代表全球肿瘤学领域最高水平的最新突破性摘要(LBA)，创历史新高；康方生物的PD-1/VEGF依沃西单抗历史性地登上了全体大会(Plenary Session)这一系列成果无不宣告着，中国创新药正从昔日的“跟跑者”向“同场竞技者”乃至“标准定义者”蜕变。
然而，学术舞台上的“高光”与资本市场的“冷遇”却形成了鲜明对比。当国产创新药数据引发全球同行热议时，二级市场的股价却逆势而行。ASCO会议期间，康方生物在公布其惊艳数据后股价冲高回落，信达生物、基石药业等一众创新药企业股价几乎全线走跌，市场反应异常冷淡。中国创新药研究影响力持续增强
康宁杰瑞创始人、董事长徐霆对《每日经济新闻》记者表示，从近几年情况来看，中国创新药研究在ASCO上的口头报告、LBA入选数量确实呈逐年提升趋势，整体影响力也在持续增强。
在他看来，今年ASCO上有多项中国创新药研究值得关注。其中，康方生物的HARMONi-6研究无疑是代表性成果之一，该研究体现了PD-1/VEGF双抗在总生存期(OS)方面的获益。此外，科伦博泰SKB264(sac-TMT)联合K药对照K药的相关研究，以及迪哲医药针对EGFR20号外显子插入突变的三期研究，都可能对肺癌治疗格局产生较大影响。徐霆还关注到君赛生物的自体天然肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法，其疗效数据也非常不错，在行业里面遥遥领先。
“康宁杰瑞KN026的新辅助治疗研究，提供了‘双抗优于两个单抗联合’的确证性数据，对于庞大的HER2阳性乳腺癌患者群体而言，KN026有望为新辅助治疗带来新的治疗选择，并推动相关治疗标准进一步提升。”徐霆表示。
令全球同行瞩目的是，康方生物自主研发的PD-1/VEGF双抗依沃西单抗联合化疗的III期HARMONi-6研究，入选了含金量最高的全体大会。
HARMONi-6研究结果显示，相比替雷利珠单抗联合化疗，依沃西联合化疗可显著降低患者死亡风险达34%，治疗组中位总生存期(mOS)为27.9个月，对照组为23.7个月。24个月OS率方面，治疗组约65%，对照组仅为48.6%，这意味着每100例患者中，依沃西组相比PD-1对照组，多16例患者存活超过2年。
更惊艳的是，OS HR(风险比)达到0.66，这项数据意味着相比PD-1对照组，依沃西组患者的死亡风险降低了34%。交银国际在研报中称，依沃西头对头PD-1单靶在(无进展生存期)PFS和OS均达到统计学阳性结果，有望重新定义鳞状非小细胞肺癌一线治疗的金标准、开启全球百亿美元级别的市场潜力。
迪哲医药董事长张小林告诉《每日经济新闻》记者，国产创新药在国际大会上的亮相越来越频繁，结果越来越有影响力，是可喜的现象。一个试验获得更多关注通常有三方面：第一，能改变目前的临床实践；第二，能显著优于现有的治疗手段；第三，重要的阴性结果也能入选，有助于更新临床上的认知。国产创新药呈现技术集群突破特征
“国产创新药的靶点创新，尤其是双抗和ADC已经走在世界前列。”私募基金经理Andy援引的一组数据显示，本届ASCO全球双抗披露数据中，中国药企占比近50%，ADC临床在研管线数量占全球超45%；其次临床前以及Ⅰ/Ⅱ期临床能力全球领先，数量上中国临床试验登记数量是美国的3倍。据此，Andy认为，临床资源丰富，性价比高是国产创新药的优势。
迪哲医药的舒沃哲(舒沃替尼片)国际多中心随机对照III期临床研究“悟空28”以LBA口头报告形式在本次大会正式公布，数据同步发表于《新英格兰医学杂志》。作为全球首个且唯一在EGFR20号外显子插入突变NSCLC一线治疗领域经国际多中心随机对照III期研究验证的口服单药靶向疗法，舒沃哲单药的中位无进展生存期达10.3个月，较化疗组的7.5个月实现显著改善(HR=0.65；P=0.0008)；最佳客观缓解率达68.1%，高于化疗组的35.4%。
对此，张小林介绍称，“悟空28”的亮点在于：这是全球首个口服单药在III期试验中证明主要研究终点PFS显著优于化疗，既有统计学意义也有临床意义。此外，次要终点客观缓解率(ORR)、中位缓解持续时间(DOR)、第二次无进展生存期(PFS2)均显著优于对照组。其中，舒沃哲组中位PFS2达到了21.7个月，化疗组15.5个月，提示一线优先使用靶向治疗可带来更长期的生存获益。这一结果表明，舒沃哲有望改变EGFR20号外显子插入突变NSCLC一线治疗格局。
相较于往年国内药企零散、单品化的学术成果披露，2026年中国创新药的海外亮相，呈现出鲜明的技术集群突破特征。双抗、ADC、TCE等多药物类型及肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤等多癌种均有耀眼成果展出。
在CGT(细胞与基因治疗)领域，君赛生物的TIL疗法GC101(诺吉仑赛)治疗晚期黑色素瘤的关键二期临床研究结果，在ASCO上以最新突破摘要口头报告形式公布。
资料显示，中国的黑色素瘤患者以肢端型与黏膜型为主，治疗需求非常迫切。一些被用于欧美患者人群的一线治疗药物对中国患者的治疗效果有限且伴随众多不良反应。
在接受《每日经济新闻》记者采访时，君赛生物方面提到，以过往研究为例，在海外一线黑色素瘤试验中，帕博利珠单抗的ORR为47%，缓解持续时间(DOR)长久，42个月时仍有65%的响应者依然处于缓解状态。而在国内一线黑色素瘤试验中，帕博利珠单抗单药组的ORR仅为16.4%，DOR明显更短，12个月时仅58.4%的响应者处于缓解状态。简单来说，帕博利珠单抗在海外黑色素瘤患者中的疗效明显更好，这意味着我国患者迫切需要兼具强效抗肿瘤活性与良好安全性的创新疗法。
关键二期临床结果显示，GC101试验组PFS为4.3个月，优于化疗对照组的1.6个月，进展或死亡风险降低57%，达到上市前临床试验主要终点。君赛生物方面称，GC101关键Ⅱ期研究是本届ASCO LBA细胞治疗领域唯一代表，同时也是ASCO史上首个入选LBA的实体瘤细胞治疗项目，这标志着中国细胞治疗企业有望在实体瘤细胞治疗这一重大前沿赛道实现领跑。市场整体情绪转向谨慎
不过，学术盛宴的背后也有资本的复杂博弈。6月1日开盘，受ASCO利好消息影响，康方生物暴涨超10%，但随后冲高回落，6月1日至3日的3个交易日中，康方生物不涨反跌，累计跌幅超13%。与此同时，创新药板块连日来也几乎全线走跌。
从盘中表现看，这种下跌并非简单源于市场完全否定ASCO数据。多数下跌企业如康方生物、康宁杰瑞开盘时曾一度上涨。这意味着，市场最初对亮眼数据仍给予了积极反应，但随后整体情绪转向谨慎。
政策不确定性也在影响市场情绪，例如，美国众议院曾提出FDA(美国国家食品药品监督管理局)在审评新药时考虑禁止或限制接受来自中国的临床数据。对此，张小林称，作为源头创新分子，尽早开展国际多中心试验，了解不同人种之间安全性和有效性的差异，是迪哲医药从成立以来一直坚持的研发策略。从科学上讲，这是非常有意义的。中国创新能给中国患者带来好处，美国患者同样需要有效安全的创新药，中美需求一致。目前，FDA仍主张开展国际多中心试验，从制药公司角度，应尽早拿到不同地域的数据，更有利于参与全球竞争。
从更深层看，资本市场对创新药企业的定价逻辑正在变得更严格。ASCO上的高质量数据能够证明药物的临床潜力，却不能自动转化为销售收入和长期利润。
Andy向记者强调，即便康方生物重磅临床数据出炉后股价下跌，其投资框架仍保持不变，核心逻辑仍是“以临床数据为唯一准绳”：首先，优先核查靶点先进性，标的企业需聚焦源头创新靶点，管线研发进度处在全球行业前列；其次，临床指标具备可观察、可预判属性，试验设计严谨；最后，药物落地价值也同样重要，临床试验数据扎实，在真实世界人群用药反馈具备确定性，短期股价涨跌不干扰基本面判断。
在具体筛选投资标的时，Andy也会更加重视创新药企业的自研技术平台以及商业化布局，“拒绝只做研发、毫无商业化规划的企业”“优先跟踪企业盈利拐点，百济神州、信达生物已实现EBIT(息税前利润)转正，康方生物处在盈利兑现前夜，以可落地业绩验证投资价值”。
这或许正是本届ASCO留给中国创新药行业的最大启示：登上国际顶级学术舞台只是第一步，真正获得全球市场定价权与话语权，还需要更充分的国际多中心临床数据、更成熟的商业化能力和经得起资本市场反复检验的持续创新平台。国产创新药已经迎来高光时刻，但从学术认可走向价值兑现，仍是一场更漫长的考验。
免责声明：本文内容与数据仅供参考，不构成投资建议，使用前请核实。据此操作，风险自担。
每日经济新闻
恒信证券提示：文章来自网络，不代表本站观点。
